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【重拳出击】习近平:一查到底!长春长生凉凉…


过去的周末,全国人民都在关注:长春长生和武汉生物两家企业的不合格疫苗。


今天,事情有了新的进展。


习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,公安机关对长春 长生立案调查。


山东、河北疾控以及重庆市卫生计生委日前发布消息,已经查明了效价不合格疫苗在其省内的具体流向,未发现预防接种异常反应增高;同时,三地已经形成了补种实施方案,待进一步完善相关准备工作后同步开展。


此外,7月23中午,长生生物第三次致歉,称将进行全面、彻底的整改。


报道回顾,戳↓↓

【关注】 广东暂未发现涉事疫苗,但这几个答案人人须知!事关人命


综合自中国政府网、人民日报、新华社、中国政府网、丁香医生、健康有约、丁香园、广州日报、南方都市报、澎湃新闻、视觉中国及网络

最新进展

习近平就问题疫苗案作出重要指示:

一查到底,严肃问责!

正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。


习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。


中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。


根据习近平指示和李克强要求,国务院建立专门工作机制,并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。


此外,最新消息显示,公安机关已将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。



李克强就疫苗事件作出批示:

必须给全国人民一个明明白白的交代

李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。


长春长生卷入行贿案!

曾贿赂广东等4省、涉流感、水痘、甲乙肝等疫苗

中国裁判文书网,如实记录了引发轩然大波的长春长生这些年快速发展背后的阴暗面。


仅可查询到的公开判决显示,从2003年起,长春长生的狂犬、流感、水痘、甲肝、乙肝等多个疫苗产品卷入行贿案件,向21名国家工作人员行贿,涉案地区有广东湛江、河南宁陵、福建邵武、安徽蒙城、安徽利辛、河南南阳、福建长乐、福建南平等地。


其中,行贿者既有长春长生本公司的工作人员,亦有代理公司广东立晖生物、河南生物技术研究所等代理机构和独立药代的身影。


行贿地区相对固定,明码标价,行贿行为持续数年,受贿人员以防疫部门官员、工作人员和能够影响采购行为的医生(均为公立医院科主任或护士长)为主。


某种程度上,这21名受贿者或许解答了长春长生2017年年报中5.83亿元销售费用这笔神秘的开销。


21名受贿者详细受贿情况↓↓

(点击可查看大图)

狂犬疫苗回扣曾为20元/支


“自2010年6月份至2013年3月,购买水痘疫苗13600支,回扣比例为:5元/支;2015年6月-9月份购买狂犬疫苗4800支,回扣比例为20元/支。”


河南省睢县人民法院的一份一审刑事判决显示,长春长生业务员吴玉海为能“拿下”河南宁陵防疫站的水痘疫苗和狂犬疫苗订单,先后付给防疫站长王峰68000元和96000元“好处费”。


湛江业务员持续行贿7年


广东立晖生物业务员麦华桂是从2009年开始为销售长生疫苗行贿的。广东省湛江市赤坎区人民法院一审刑事判决书显示,2009年起,麦华桂开始密切接触疾控中心、医院儿保科主任、护士长等人。


2009年年初,为开拓徐某疾控中心的业务,麦华桂找到徐某疾控中心仓管员黄某。2009年徐某疾控中心在采购二类疫苗过程中选用了立晖公司代理的长生水痘、流感等疫苗产品。


为感谢黄某的支持,麦华桂先后在2009年6月和12月在徐某联系业务时找到黄某,并分别送了1000元给黄某。


同一时间,麦华桂找到湛江市赤坎区妇幼保健院儿童保健科科主任梁某,希望梁某支持他的业务。


2009年至2012年期间,湛江市赤坎区妇幼保健院在采购以及使用二类疫苗过程中选购和使用了立晖公司代理的长生水痘、流感、华北乙肝等疫苗产品。


为感谢梁某的支持,这期间每个季度结束时麦华桂都会主动联系梁某,并送好处费给梁某。即从2009年第1季度至2012年第3季度,麦华桂每个季度送给梁某1000元,共计1.5万元。


麦华桂用同样的套路找到了湛江市妇幼保健院儿童保健科找到该科护士长龙某、湛江市赤坎区人民医院儿童保健科科主任罗某、湛江市赤坎区中医院计免室负责人王某,承诺事后会按照乙肝疫苗每支1.5元、水痘疫苗每支5元、流感疫苗每支3元的标准送好处费。


2009年到2012年期间,湛江市妇幼保健院、湛江市赤坎区人民医院、湛江市赤坎区中医院在釆购以及使用二类疫苗过程中,均选购和使用了立晖公司代理的长生系列疫苗产品。麦华桂向龙某、罗某、王某分别送出了1.3万元、1.3万元和8000元。


问题百白破疫苗流向查明,

涉12市!

向上拖动阅读,
查看各地百白破疫苗流向:

山东不合格百白破疫苗流向8市

长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占山东全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。


据介绍,这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。


山东省委、省政府要求,对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,将进行补种


山东省疾病预防控制中心官网截图


河北不合格疫苗流向3市

河北省疾控中心表示,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗


河北疾控称,等补种疫苗和注射器到位后,将对接种过不合格疫苗的儿童进行补种。


河北省疾病预防控制中心官网截图


重庆12日已回复称将要补种




7月12日,重庆市卫生计生委在公开信箱回复一名网友投诉中表示,按照国家统一部署,重庆市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。


经过组织专家讨论,已完成补种工作的技术方案进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作,将和涉及的山东、河北两省同步开展。


7月22日下午,就广大家长关心的长春长生疫苗问题、广东省目前疫苗情况等,广东省卫计委书面向媒体回应:目前广东并未采购国家FDA早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗(批号20160514-01);而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市,因此广东省亦无该公司涉事批次疫苗。


据此前公开报道,广东省东莞市、上海市均马上暂停使用并就地封存长春长生所有“冻干人用狂犬病疫苗”。


问题疫苗同为一家公司生产,那它以往所产的疫苗的安全性和有效性会不会也打折扣?该怎么办?国产疫苗还能不能打?这些问题广卫君为你详尽梳理——


焦点关注

焦点1: 怎么知道我宝宝打的是不是涉事疫苗?

方法一:过“小绿本”(就是每次带孩子去打疫苗时,必带的那个本子)上的接种记录进行查看;

(图片来源:丁香园)

方法二:咨询当地接种门诊,由接种门诊协助查询;


方法三:拨打12320卫生热线咨询。


如果疫苗接种本上部分疫苗只显示批号未显示厂家,可以登录中国食品药品检定研究院官网查询。  点开后可以看到“生物制品批签发”,找到接种记录本上的编号。  


网页的最底端,还有过往生物制品批签发,点击相应年份,就可以查找过往疫苗的批次记录了。  



如果批号里有英文字母,那是进口疫苗,纯数字的就是国产疫苗。不过我们暂时没有在上述官网上查到带英文字母的批号。  


比如下图这份疫苗的批号是“201411077”,前四位代表年份,需要在2014年查找该支疫苗的批准情况:  



后面的“11077”代表疫苗的生产时间和批次,“11”代表的是11月,“077”不是日期,一般是指批次。这支疫苗生产时间为2014年11月,但是由于从产品生产到检验合格和上市需要一定的时间,所以想要查到该批次被公示的情况,需要往后2-3个月的公示名单里找。  


这个时间并不是固定的,大家只能自己一页页翻。根据小本本上的“201411077”,我们在2015年3月16日-3月31日的公示名单里找到了。点进去,就会显示疫苗的生产厂家,以及规格、批号、批量、有效期。  



焦点2:涉事疫苗出了什么问题?接种了有什么后果?

去年,原国家食品药品监管总局新闻发言人在通报事件时特别提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响


这里值得注意的是,疫苗价效与安全性是两个不同概念,价效不符合规定并不等于接种后会对人体有害。也就是说,这批疫苗最大的风险在于可能失效,从而无法预防相对应的疾病。


根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八和四十九条对假药和劣药的相关规定,此2批次疫苗严格来说均属于劣药,并非假药。

焦点3:用过涉事企业的其他疫苗,怎么办?需要补种吗?

有不少家长问,

孩子已打疫苗里虽没有涉事批次,

但也是长春长生的疫苗,

会不会有问题?


据悉,长春长生生产的疫苗多达6个品种,除了冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗,还有冻干水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。


那么,这些疫苗就一定不安全?

专家们并不认同这个观点。


“就像车辆、手机、奶粉、食品等等,国内外都不时有召回现象,不等于它们之前的产品全都不行。”省疾控中心副主任、首席专家何剑峰指出,理论上说,能获得食药监部门的批准签发,可以认为它们是合格的,没必要过于恐慌


他指出,哪批次出了事、出了什么事、为什么会出事、怎么就此堵住漏洞,相关部门应尽快公布详情,更有助于平息公众疑虑。


广东省疾控中心特别提醒:

对于已经接种了长春长生非涉事批次人用狂犬病疫苗的人群,尚未完成全程接种的,使用另一个品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成接种,跨品规接种狂犬疫苗,预防效果一样。已经完成全程接种者,等待国家药监局的进一步通知,目前不建议重新接种。


另外,补种百白破疫苗更要谨慎,由于它是儿童免费疫苗中不良反应最多的疫苗,在官方意见出来之前,也不建议补种


焦点4:国产疫苗还能不能打?

很多父母“回家翻本”后,

心中不由自主浮现一个问句:

“国产疫苗还能不能打?”


这个问题也引出了另一个疑问:

“进口疫苗是否一定比国产疫苗好”?


今年5月,国家药品监管局药化监管司郭秀侠调研员公开表示,中国疫苗监管体系已于2011年通过了WHO的国家监管体系评估。我国疫苗质量能够达到国际标准,是可信赖的。


在很多人聚焦的监管问题上,依照GMP规定,疫苗作为药品,在获得注册前都需经过严格Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验,生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案;生产进入流通前,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一批次均需要送到中国食品药品检定研究院进行严格检定,只有检定合格了,才能拿到批签发文件,产品才能向市场销售。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。


另外,疫苗上市后还会进行持续抽检,哪怕疫苗出现了质量问题(可能性极低),从机制的角度上看,仍可以及时发现问题。


焦点5:担心疫苗有效性,接种后查抗体有无必要?

不少家长还有如下的疑惑:

“我的孩子接种了涉事企业的疫苗,

我想知道疫苗是否有效,

是不是可以检测抗体?”


遗憾的是,目前除了乙肝抗体水平,其他疫苗产生的抗体均无法在任何医疗机构检测。


但是,只要严格按照接种程序接种的符合国家批准的合格疫苗,就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。


敲黑板、划重点

疫苗一定要打!

迄今减少1150万广东儿童发病

一周疫苗问题发酵,不少父母直言“对疫苗失去了信心”,但请不要忘记,接种疫苗目前依旧是预防和控制传染病最经济、最直接、最有效的手段。


广大市民要以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。特殊人群如老年人、孕妇、免疫力低下者也应优先考虑接种肺炎、流感等疫苗,以提早获得保护。


今年是实施免疫规划政策40周年,以广东为例,从20世纪50年代开始开展预防接种工作,迄今减少了1150万广东儿童发病,减少死亡20多万人。


正是得益于疫苗的守护,广东省自1955年后无天花病例;连续24年保持无脊髓灰质炎状态;连续15年无白喉病例报告;2012年实现了消除新生儿破伤风的目标;5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率,从1992年的16.72%,下降至2013年0.97%;全省麻疹疫情大幅下降,流脑、乙脑等发病率稳步下降。


40年的普及儿童免疫,使广东减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、破伤风等疾病发病共1150多万人,减少死亡20多万人。多年实践证明,疾病预防效果显著,国产疫苗安全、有效。


疾控专家何剑峰特别呼吁:不要过分恐慌,不要因噎废食,接种疫苗是预防、控制、消灭传染病最有效、最经济的手段,也是每个孩子享有的权利,家长应保证儿童能及时接受预防接种。


新华社昨日发文称:对违法违规企业“零容忍”,决不姑息纵容,建立带电的“高压线”,要让违法者倾家荡产!


希望尽快有个调查处罚结果,让违规者受到应得的处罚。同时,希望相关部门应当尽快明确解答公众这一疑虑,出台关于“接种过不合格白百破疫苗”的处置意见。


广卫君将密切关注事情进展,持续追踪报道。

编辑:谢韵宁  责编:陈广泰


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